Entwodiksyon pwodwi
TUDCA se yon 99% tès-derive asid bile apwovizyone kòm yon poud blan cristalline, ki pwodui nan kondisyon GMP-kontwole pou itilize nan rechèch laboratwa, devlopman API, ak fabrikasyon fòmilasyon nan fwa-pwodwi vize.
Senaryo aplikasyon
Itilize nan laboratwa rechèch maladi fwa pou evalye repons estrès epatosit ak estabilite metabolis asid kòlè anba kondisyon eksperimantal kontwole.
Itilize nan NAFLD ak devlopman modèl maladi metabolik, sipòte akimilasyon lipid ak simulation blesi fwa nan etid preklinik.
Itilize nan pwogram tès depistaj pharmaceutique API, pou evalye estabilite derive asid bile ak seleksyon konpoze nan tiyo dwòg bonè.
Itilize nan faktori OEM nutraceutical, kòm yon matyè premyè pou kapsil sipò fwa ak liy pwodiksyon fòmilasyon tablèt.
Itilize nan pwojè CRO / CDMO, pou estrès ER ak validation chemen apoptoz nan workflows rechèch byochimik.
Spesifikasyon pwodwi
|
Atik |
Spesifikasyon |
|
Nimewo CAS |
14605-22-2 |
|
Fòmil molekilè |
C26H45NO6S·2H2O |
|
Pwa molekilè |
499.70 g/mol |
|
Aparans |
Blan cristalline poud |
|
Esè (HPLC) |
99% |
|
Kontni Dlo |
6.0% – 8.0% |
|
Silfat Ash |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
|
Wotasyon optik |
+45.0 degre a +47.0 degre |
|
Depo |
Sele, sèk, pwoteje kont limyè |
Sistèm Kontwòl Kalite
Chak pakèt lage sèlman apre yo fin pase yon sistèm QC milti-etap:
- Verifikasyon matyè premyè:HPLC anprent matche ak estanda referans anvan pwodiksyon pwodiksyon an.
- Nan-kontwòl pwosesis:Entèmedyè reyaksyon echantiyon nan etap sentèz fiks pou konfime konvèsyon konplè.
- Final tès kontwòl:Analiz quantitative HPLC pou kenbe 99% ± 1% konsistans tès.
- Profilage enpurte:LC-MS tès depistaj pou kontwole enpurte yo pa idantifye nan mwens pase oswa egal a 0.5%.
- Tès estabilite fizikochimik:Imidite, kontni sann, ak wotasyon optik tcheke pou konsistans pakèt.
- Sistèm lage:Se sèlman pakèt ki pase plen QC + revizyon COA + odit trasabilite pakèt yo lage pou chajman.
Chak pakèt se retrace pa nimewo pwodiksyon inik lye ak dosye analyse konplè.
Faktori & Konfòmite background
GMP-enstalasyon pwodiksyon ki konfòm ak anviwònman sentèz kontwole
- ISO 9001:2015 sètifye sistèm jesyon kalite
- 200L-5000L liy pwodiksyon endistriyèl raktor
- Pwosesis sentèz paramèt fiks pou repwodiksyon pakèt
- Matyè premyè konplè-pou-sistèm trasabilite pwodwi fini
- Kapasite ekipman ki estab soti nan nivo kilogram rive nan lòd tòn -echèl
Aliyman konfòmite si ou vle: ICH Q7 / estanda fabrikasyon entèn pharmaceutique-
Opsyon personnalisation
Nou sipòte pèsonalizasyon estriktire pou achtè endistriyèl:
- Klas pite:98% / 99% / Pi gwo pase oswa egal a 99.5% pharmaceutique -grade amelyorasyon
- Espesifikasyon patikil:Poud estanda kristalin / mikronize / fòmilasyon -pare
- fòma anbalaj:1kg / 5kg / 10kg / 25kg esansyèl anbalaj endistriyèl
- Fòm pwovizyon:Sèl engredyan aktif / OEM pre-pwovizyon fòmilasyon melanje
- Opsyon etikèt:Etikèt net pou ekspòtasyon / etikèt prive / etikèt anti-kontrefè
- Pake dokiman:COA / MSDS / rapò HPLC / done estabilite / dosye sipò regilasyon
Anbalaj & Lojistik
Pwodui yo chaje nan vakyòm-sache enteryè papye aliminyòm sele oswa tanbou HDPE, Lè sa a, mete yo nan imidite-prèv, enpak-katon ekspòtasyon ki reziste ak ranfòsman paletize (20-25kg estanda chajman katon); chajman mondyal disponib atravè DHL, FedEx, konsolidasyon machandiz lè, oswa anbakman veso machandiz lanmè ak sistèm pwoteksyon kont-imidite ak anti-dega.
Dokimantasyon sipò
Chak chajman ka sipòte ak:
- Sètifika analiz (COA) pou chak pakèt
- Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS)
- Rapò kwomatogram HPLC
- LC-MS rapò sou pwofil enpurte
- Dosye trasabilite pakèt konplè
Ekspòtasyon dokiman konfòmite pou clearance koutim
Enfòmasyon sou lòd
Kantite Lòd Minimòm:1kg
Egzanp Disponibilite:Disponib pou evalyasyon pre-chajman
Tan plon:1–3 jou (stock) / 7–15 jou (lo pwodiksyon)
Modèl Pwovizyon pou:Acha tach / kontra alontèm- / akò ekipman OEM
FAQ
K: Ki jan konsistans pakèt kontwole atravè pwodiksyon?
A: Konsistans asire atravè paramèt sentèz fiks konbine avèk HPLC ak LC-MS verifikasyon pou chak pakèt pwodiksyon.
K: Èske yo ka fè aranjman pou yon twazyèm pati -enspeksyon anvan chajman?
A: Wi, SGS oswa ekivalan twazyèm pati -enspeksyon ka pwograme anvan livrezon final la.
K: Ki dokiman ki obligatwa pou clearance enpòte?
A: COA, MSDS, ak dokiman konfòmite ekspòtasyon yo bay pou sipò clearance ladwàn.
K: Èske ou sipòte akò apwovizyonman alontèm-?
A: Wi, nou ofri kontra ekipman ki estab chak mwa oswa chak trimès pou achtè esansyèl.
K: Èske anbalaj ka ajiste pou diferan mache regilasyon?
A: Wi, anbalaj ak etikèt yo ka Customized pou kondisyon konfòmite Inyon Ewopeyen, US, ak Azi.
K: Èske ou bay sipò dokiman regilasyon pou devlopman fòmilasyon?
R: Wi, tout pakè dokiman teknik ak regilasyon yo disponib pou pwojè OEM ak CDMO.
K: Èske eksprime anbake disponib pou lòd ijan?
A: Wi, DHL ak FedEx eksprime opsyon anbake lè yo disponib pou livrezon ijan.
K: Èske mwen ka mande yon echantiyon anvan ou mete yon lòd esansyèl?
A: Wi, ti echantiyon yo disponib pou tès laboratwa ak fòmilasyon anvan yo achte an gwo.
K: Ki sa ki asire pwodwi ou a satisfè kondisyon rechèch endistriyèl?
A: Chak pakèt valide atravè tès HPLC, LC-MS kontwòl enpurte, ak sistèm lage COA nan kondisyon GMP.
Baj popilè: tauroursodeoxycholic asid tudca poud (tudca), Lachin tauroursodeoxycholic asid tudca poud (tudca) manifaktirè, founisè, faktori
